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科研机构
上海药物研究所 [1]
河南大学 [1]
中国医学科学院 北京... [1]
内容类型
期刊论文 [3]
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2017 [1]
2016 [1]
2011 [1]
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仿制药质量与疗效一致性评价的生物豁免原则及各国及国际组织的生物等效性豁免品种
期刊论文
药物评价研究, 2017, 卷号: 40, 期号: 2, 页码: 157-163
作者:
杨丹[1]
;
马超[2]
;
陈欣怡[3]
;
陈泊颖[4]
;
任晓文[5]
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提交时间:2019/12/23
生物等效性
生物等效性试验豁免
BCS分类
指导原则
美国食品药品管理局(FDA)部分《特定药物的生物等效性指导原则》的介绍和分析
期刊论文
2016, 卷号: 51, 期号: 18, 页码: 1615-1621
作者:
朱凤昌
;
王爱国
;
郑稳生
;
韩凤
;
曹秀萍
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提交时间:2020/01/04
仿制药研发
生物等效性试验
生物等效性试验豁免
检测物质
药物制剂生物利用度和生物等效性试验指导原则(草案)
期刊论文
药物评价研究, 2011, 卷号: 34, 期号: 05, 页码: 321-334
作者:
钟大放
;
李高
;
刘昌孝
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浏览/下载:12/0
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提交时间:2019/01/08
生物利用度
生物等效性
试验指导原则
生物豁免
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