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仿制药质量和疗效一致性评价思考 期刊论文
医药导报, 2019, 期号: 07
作者:  曾俊芬;  宋金春
收藏  |  浏览/下载:2/0  |  提交时间:2019/12/05
二甲双胍原研制剂格华止~?与一种仿制制剂在大鼠模型中药代动力学和药效学比较(英文) 期刊论文
2019, 期号: 02, 页码: 134-142
作者:  严妍;  李玲;  李蕊;  于文君;  韩毅
收藏  |  浏览/下载:11/0  |  提交时间:2019/12/11
二甲双胍原研制剂格华止~?与一种仿制制剂在大鼠模型中药代动力学和药效学比较(英文) 期刊论文
Journal of Chinese Pharmaceutical Sciences, 2019, 期号: 02, 页码: 134-142
作者:  严妍;  李玲;  李蕊;  于文君;  韩毅
收藏  |  浏览/下载:20/0  |  提交时间:2019/12/11
二甲双胍原研制剂格华止与一种仿制制剂在大鼠模型中药代动力学和药效学比较 期刊论文
中国药学, 2019, 卷号: 28, 期号: 2, 页码: 134-142
作者:  严妍;  李玲;  李蕊;  于文君;  韩毅
收藏  |  浏览/下载:4/0  |  提交时间:2019/12/11
国产与原研伊马替尼治疗初诊慢性期慢性髓性白血病的疗效和安全性比较--多中心回顾性临床研究 期刊论文
中华血液学杂志, 2017, 卷号: 38, 期号: 7
作者:  江浩;  植立婷;  候明;  王建祥;  吴德沛
收藏  |  浏览/下载:12/0  |  提交时间:2019/12/12
美国仿制药申请中应注意的问题及对我国的启示 期刊论文
2017, 卷号: 27, 期号: 10, 页码: 675
作者:  麦丽谊;  陈昕;  安金蒙;  蒋杰
收藏  |  浏览/下载:2/0  |  提交时间:2019/12/06
国产与原研伊马替尼治疗初诊慢性期慢性髓性白血病的疗效和安全性比较——多中心回顾性临床研究 期刊论文
2017, 卷号: 38, 期号: 7, 页码: 566-571
作者:  江浩;  植立婷;  侯明;  王建祥;  吴德沛
收藏  |  浏览/下载:3/0  |  提交时间:2020/01/03
《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》解读 期刊论文
上海医药, 2016, 卷号: 37, 期号: 7
作者:  施孝金
收藏  |  浏览/下载:3/0  |  提交时间:2019/12/06
美国食品药品管理局(FDA)部分《特定药物的生物等效性指导原则》的介绍和分析 期刊论文
2016, 卷号: 51, 期号: 18, 页码: 1615-1621
作者:  朱凤昌;  王爱国;  郑稳生;  韩凤;  曹秀萍
收藏  |  浏览/下载:4/0  |  提交时间:2020/01/04
生物仿制药研发的风险控制 期刊论文
山东化工, 2015, 期号: 03, 页码: 71-76
作者:  庞甲佩;  于永辉;  余正
收藏  |  浏览/下载:2/0  |  提交时间:2019/12/17


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