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海洋研究所 [1]
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专利 [1]
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2011 [1]
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一种植物空心胶囊生物等效性评价方法
专利
专利类型: 发明, 专利号: CN200910255701.9, 申请日期: 2011-06-22, 公开日期: 2011-06-22
韩丽君
;
袁毅
;
李敬
;
吴佩
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提交时间:2014/08/04
一种植物空心胶囊生物等效性评价方法
(2)取植物空心胶囊
制成口服给药药剂
(3)分别取服用上述药后20?30分钟中青年人或动物静脉血浆200?250μL
直至中青年人或动物服药后10?12小时为止
(4)分别于各组所取待测血浆加入内标液600?650μL
测定血浆中布洛芬的含量的变化
根据采集志愿者血浆获得的血药浓度?时间数据
以明胶空心胶囊布洛芬胶囊剂为参比计算相对生物利用度
根据生物利用度评价生物等效性
其特征在于:(1)按重量比计
动物明胶空心胶囊分别充填布洛芬混合物0.25?0.40克
剂量分别为中青年人或动物每次口服1?2粒
以后每间隔30?120分钟取服药后20?30分钟中青年人或动物静脉血浆200?250μL
共需静脉血浆10?16份
内标液为浓度10mg/L甲醇的吲哚美辛
用DAS?2.0计算主要药代动力学参数
采用[1?2α]置信区间法分析其生物等效性。
布洛芬纯品80?100%
振荡
包括峰浓度(Cmax)
淀粉和/或硬脂酸镁含量为20%的混合物为固定模型药物标准品
12000?18000rpm离心8?12min
达峰时间(Tmax)及平均残留时间(MRT)
取上清
高效液相色谱测定
检测波长为220?230nm
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