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三种替米沙坦制剂在中国健康人体的药动学及生物等效性
张鹏1; 张逸凡2; 陈笑艳2; 钟大放1
刊名中国新药杂志
2006
卷号15期号:17页码:1491
关键词替米沙坦 LC-MS-MS法 药动学 生物等效性
ISSN号1003-3734
英文摘要目的:评价健康受试者单剂量口服受试替米沙坦胶囊,片剂以及参比替米沙坦片剂的人体药动学与生物等效性.方法:采用3种制剂3周期随机交叉试验设计,LC-MS-MS法测定18例男性健康受试者单剂量口服80 mg国产替米沙坦胶囊、替米沙坦片和进口替米沙坦片后替米沙坦的血药浓度.采用非室模型计算药动学参数.AUC,Cmax对数转换后进行方差分析并计算90%置信区间.结果:国产替米沙坦胶囊、替米沙坦片剂,进口替米沙坦片剂的主要药动学参数分别为:Cmax=(1 016.3±571.7),(869.7±623.8)和(905.7±583.4)ng·mL-1,Tmax=(1.5±1.0),(1.5±0.6)和(1.6±1.1)h,AUC0-t=(7 372±3 955),(7 373±4 347)和(6 774±3 758)ng·h·mL-1,AUC0-∞=(8 432±4 946),(8 623±5 687)和(7 502±4 663)ng·h·mL-1,t1/2=(24.9±9.2),(24.5±11.9)和(23.0±6.5)h.结论:国产替米沙坦胶囊、替米沙坦片与进口替米沙坦片具有生物等效性.
语种英语
内容类型期刊论文
源URL[http://119.78.100.183/handle/2S10ELR8/287531]  
专题中国科学院上海药物研究所
作者单位1.沈阳药科大学
2.中国科学院上海药物研究所
推荐引用方式
GB/T 7714
张鹏,张逸凡,陈笑艳,等. 三种替米沙坦制剂在中国健康人体的药动学及生物等效性[J]. 中国新药杂志,2006,15(17):1491.
APA 张鹏,张逸凡,陈笑艳,&钟大放.(2006).三种替米沙坦制剂在中国健康人体的药动学及生物等效性.中国新药杂志,15(17),1491.
MLA 张鹏,et al."三种替米沙坦制剂在中国健康人体的药动学及生物等效性".中国新药杂志 15.17(2006):1491.
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