新药研制与市场经济

	新药研制与市场经济
	丁光生
刊名	上海医药情报研究
	1995-05-15
期号	02 页码:6-14
关键词	药厂美国上海医药情报研究美利坚合众国北美洲情报工作通用名艾滋病人医药工业临床前粒细胞集落刺激因子新药抗病毒药干扰素乙型肝炎疫苗红细胞生成素血管再狭窄消化性溃疡消化道溃疡胃肠病慢性乙型肝炎生物工程药物抗肿瘤药抗癌药制药公司
文献子类	Article
英文摘要	(1)国外信息 50年代是新药上市的"黄金时代"。西德于1957年上市沙利度胺(商品药名反应停)造成海豹肢畸形胎儿上万人。震惊全球。美国食品与药品管理局(FDA)于1962年修订了法规,以后又不断提高要求,以致一个新药从化学制备到最后批准平均需时10余年,其中包括FDA审批约两年。时间太长,引起艾滋病人的游行抗议,促使FDA进行改革,还得到国会的参与。FDA还监督药厂的生产管理,即Good Manufacturing Practice(GMP)。例如1994年就曾对Sandoz和Schering两个药厂提出警告。在1994年中的药品销售量以心血管药、消化系统药、中枢神经药、抗感染药、抗癌药为主(表1)。从英国的Glaxo-Wellcome药厂1994年销售来看,也是如此。
语种	中文
内容类型	期刊论文
源URL	[http://119.78.100.183/handle/2S10ELR8/270853]
专题	院士及顾问专家
作者单位	中国科学院上海药物研究所,院士及顾问专家,上海 201203, 中国.
推荐引用方式 GB/T 7714	丁光生. 新药研制与市场经济[J]. 上海医药情报研究,1995(02):6-14.
APA	丁光生.(1995).新药研制与市场经济.上海医药情报研究(02),6-14.
MLA	丁光生."新药研制与市场经济".上海医药情报研究 .02(1995):6-14.