创新候选药物晶型的质量控制研究策略探讨 | |
陈东英![]() | |
2011-10-20 | |
关键词 | 晶型 候选药物 单晶 晶形 溶析结晶 射线衍射分析 测量方法 差示扫描量热法 溶解度测定 创新 质量 |
页码 | 2 |
英文摘要 | 质量控制与标准研究是药物研发中的重要组成部分,是保证药物安全性和有效性的重要基础。近几年来,随着国内新药研发的整体技术能力增强以及国家药监部门对药物质量的关注,质量控制在新药研发环节中的重要性日益显著。药物的多晶型包括药物的不同晶态、溶剂化物(水合物)、无定型。常用的表征手段有粉末X-射线衍射法、单晶X-射线衍射法、热分析法(差热分析法、差示扫 |
会议录 | 第三届中国晶型药物研发技术研讨会暨中国晶体学会药物晶体学专业委员会成立大会论文集
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文献子类 | Article |
语种 | 中文 |
资助项目 | “新药研究国家重点实验室”资助项目[SIMM0909KF-11] ; 国家科技重大专项《重大新药创制》课题综合性大平台资助项目[2009ZX09301-001] |
内容类型 | 会议论文 |
源URL | [http://119.78.100.183/handle/2S10ELR8/267245] ![]() |
专题 | 药物质量控制与固体化学研究中心 |
作者单位 | 中国科学院上海药物研究所,药物质量控制与固体化学研究中心,上海 201203, 中国. |
推荐引用方式 GB/T 7714 | 陈东英,刘瑞丽,徐雪娇,等. 创新候选药物晶型的质量控制研究策略探讨[C]. 见:. |
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