新抗癌药临床前与临床研究的联系

	新抗癌药临床前与临床研究的联系
	周金煦
刊名	实用肿瘤杂志
	1992-12-30
期号	04 页码:195-197
关键词	抗癌药肿瘤模型动物药效学药物学临床研究新药研制临床前
文献子类	Article
英文摘要	随着新药评价技术水平的提高,各国药政管理部门都制订一整套新药研制的程序,新抗癌药是否具备进入临床试验的条件,主要要在药效学、毒性及作为一个药物所需的各种理化性质达到药政管理的要求。美国食品和药品管理局(FDA)对新药在临床试验中,只有申请注册新药(NDA)才要求做动物更长期毒性试验。为了保证新药研究质量,所有实验必须按“优良实验室操作规范”(GLP)的规定执行,对其中各个研制环节,都应制定标准操作规程(SOP),严格控制新药临床前评价标准,制定药
语种	中文
内容类型	期刊论文
源URL	[http://119.78.100.183/handle/2S10ELR8/270956]
专题	中国科学院上海药物研究所
推荐引用方式 GB/T 7714	周金煦. 新抗癌药临床前与临床研究的联系[J]. 实用肿瘤杂志,1992(04):195-197.
APA	周金煦.(1992).新抗癌药临床前与临床研究的联系.实用肿瘤杂志(04),195-197.
MLA	周金煦."新抗癌药临床前与临床研究的联系".实用肿瘤杂志 .04(1992):195-197.