美国FDA的执法与合规

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	美国FDA的执法与合规
	郑强 ; 李自力
刊名	中国处方药
	2009
关键词	药品审评药物质量创新药仿制药临床前现场检查原料药生产体系问题中国制药 compliance
英文摘要	在过去的6期"FDA华人系列"专栏中,来自美国FDA的华人专家们分别从药品审评的不同角度(临床前、临床和质量),针对仿制药和创新药,介绍了美国FDA有关的法规、审批程序和科学理念。这个专栏的最后一期将换一个角度,即从合规执法(compliance)的角度,来介绍美国FDA在药物cGMP方面合规执法方面的工作。; 02; 42
语种	中文
内容类型	期刊论文
源URL	[http://ir.pku.edu.cn/handle/20.500.11897/447109]
专题	工学院
推荐引用方式 GB/T 7714	郑强,李自力. 美国FDA的执法与合规[J]. 中国处方药,2009.
APA	郑强,&李自力.(2009).美国FDA的执法与合规.中国处方药.
MLA	郑强,et al."美国FDA的执法与合规".中国处方药 (2009).