FDA公布2014财年仿制药企业付费修正案(GDUFA)付费标准

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	FDA公布2014财年仿制药企业付费修正案(GDUFA)付费标准
	Garth Boehm ; 姚立新 ; 郑强
刊名	中国新药杂志
	2013
关键词	仿制药仿制药企业付费 2014财年
英文摘要	FDA公布2014财年仿制药企业付费细则。根据通货膨胀指数调整后,2014财年仿制药企业付费总额为$ 305 659 000,各项付费标准分别为:仿制药申请$ 63 860,批准前补充申请$ 31 930,主文件$ 31 460,美国境内制剂设施$ 220 152,美国境外制剂设施$ 235 152,美国境内原料药设施$ 34 515,美国境外原料药设施$ 49 515。由于部分仿制药企业退出,各项付费额比前一财年显著增加。预期后继财年付费将会继续增长,但对仿制药行业的发展的影响并不明了。; 中文核心期刊要目总览(PKU); 中国科技核心期刊(ISTIC); 中国科学引文数据库(CSCD); 18; 2140-2141; 22
语种	中文
内容类型	期刊论文
源URL	[http://ir.pku.edu.cn/handle/20.500.11897/417278]
专题	工学院
推荐引用方式 GB/T 7714	Garth Boehm,姚立新,郑强. FDA公布2014财年仿制药企业付费修正案(GDUFA)付费标准[J]. 中国新药杂志,2013.
APA	Garth Boehm,姚立新,&郑强.(2013).FDA公布2014财年仿制药企业付费修正案(GDUFA)付费标准.中国新药杂志.
MLA	Garth Boehm,et al."FDA公布2014财年仿制药企业付费修正案(GDUFA)付费标准".中国新药杂志 (2013).