| 题名 | “超说明书用药”的法律问题研究; Research on Legal Issues of Off-label Use |
| 作者 | 汪梦琪 |
| 答辩日期 | 2015 ; 2015 |
| 导师 | 郭春镇 |
| 关键词 | 超说明书 法律责任 规范 Off-label Use Legal Responsibility Standard |
| 英文摘要 | 药品说明书是制药厂商提供的，经国家食品药品监督管理部门审核批准的，载明药品功效、用法、用量等信息的文书；是临床上指导医生和患者合理用药的重要依据。由于临床医学的复杂多样性，医生常常根据患者的具体病情，结合自身的专业知识，对药品进行说明书之外的使用，我们称这种情况为“超说明书用药”。 药品说明书上所包含的内容是厂商进行了大量研究试验证实，并通过国家相关部门审核批准的。相比之下，超说明书用药存在着更大的风险。但是综合考虑药品说明书内容局限、信息滞后以及临床诊疗需要等原因，超说明书用药又有其存在的必要。那么，当因为超说明书用药而产生医疗损害时，责任应该如何承担？法院在进行相关案件审理时，需要考量的...; Medicine specification, which is provided by pharmaceutical manufacturers,examined and verified by State Food and Drug Administration, is a kind of leaflet contains the effect, direction for use and dosage of the medicine. It is a major clinical basis for doctors and patients to use medicine rationally. Because of the complication of clinical medical science, doctors always apply medicines beyond...; 学位：法律硕士; 院系专业：法学院_法律硕士; 学号：13020121150230 |
| 语种 | zh_CN |
| 出处 | http://210.34.4.13:8080/lunwen/detail.asp?serial=51332 |
| 内容类型 | 学位论文 |
| 源URL | [http://dspace.xmu.edu.cn/handle/2288/94841]  |
| 专题 | 法学院－学位论文 |
| 推荐引用方式 GB/T 7714 | 汪梦琪. “超说明书用药”的法律问题研究, Research on Legal Issues of Off-label Use[D]. 2015, 2015. |
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